本报记者 曹宏源
隐形眼镜凭借其“隐形”特性受到了越来越多年轻人的青睐,特别是彩色镜片(美瞳)的出现,让更多少女有了“秀”一把的机会。然而,不少人在选购此类产品时往往忽视了隐形眼镜作为医疗器械存在的安全风险。
隐形眼镜引发的不良反应呈上升趋势
近日,德州市食品药品监管部门公布了1至8月份药品、医疗器械不良反应的检测情况。报告中指出,上半年由隐形眼镜引发的不良事件报告比重有所提高。
22日,记者来到了天衢路上的一家眼镜店。当记者表示是第一次佩戴隐形眼镜时,工作人员对记者的眼睛进行了仔细的检查,当发现记者眼睛过于敏感时,“算了,你还是别戴了!”工作人员说。随后,记者走访多家眼镜店,发现商家都较为谨慎。
据了解,隐形眼镜及护理用液属于国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”,为三类医疗器械产品,因此各商场、专卖店、眼镜店等经营企业经营隐形眼镜及护理用液必须取得《医疗器械经营企业许可证》,而且不论进口还是国产产品都需要有注册号和合格证。
首饰店卖的隐形眼镜专业人士都不知叫啥
记者采访中发现,一些眼镜店并没有在明显位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》,商家多数称放在屋里或拿去复印了。此外,对于时下流行的美瞳产品,一位业内人士向记者透露:不少首饰店里卖的品牌甚至连他们都叫不上名字来。
随后,记者在城隍庙附近的一家首饰店看到了一款名为牙牙爱的美瞳产品,标注为韩国进口,但瓶体上并没有进出口的注册号和合格证。“没有度数的50元一个,有度数的75元,但需要等一个星期,加工地在济南。”一位销售人员说。
“美瞳产品现在属于执法的空白地带,不带度数的不属于医疗器械,不是药监部门的监管区域。”市区药监部门稽查队的工作人员告诉记者,但类似加工地在济南的有度数产品,又不属于德州的监管范畴。且此类产品的流通市场具有一定隐蔽性,执法部门加大执法力度的同时更需消费者慎买。
隐形眼镜购物网站大都没医疗器械许可证
由于网上购物简单快捷而且省钱,一些消费者甚至会先到实体店看好品牌再到网上订购隐形眼镜。“消费者在网上购买隐形眼镜,也给自己的用械安全埋下了隐患,一旦出现问题维权将十分困难。”市区药监部门的一位工作人员说。
记者随后登录了几家隐形眼镜购物网站发现,相对于实体店,网店拥有的品牌种类更全、价格更低。记者发现,实体店中一款售价为129元的产品,网购仅需68元即可。此外,网店还涉及了大量的美瞳系列产品。
据了解,作为国家重点监管的医疗器械产品,隐形眼镜的销售是有严格限制条件的,而目前的购物网站大都没有《医疗器械经营企业许可证》,其销售隐形眼镜和护理液的行为属于违规行为。
眼镜店医院纷纷撤出隐形眼镜市场
“现在我们店里只批发和销售常规的眼镜,隐形眼镜早就不卖了,那玩意儿不安全也很麻烦。”在城隍庙市场从事二十多年眼镜批发生意的慕老板告诉记者,几年前他曾经批发过隐形眼镜,多是从浙江、北京等地采购,但有的消费者会出现不良反应,就找到店里来了。
据慕老板介绍,隐形眼镜本身存在着一定的保质期,加大了产品经营的风险性。消费者佩戴产生的安全问题,也是他放弃此类产品的原因。
“购买隐形眼镜属于低成本、高风险,医院也曾经用隐形眼镜做过矫正,现在放弃了。”德州市人民医院眼科主任医师付金强提出了自己的看法:从医学角度看,隐形眼镜属于人工附加的异物,身体排斥易引发不良反应。虽然有矫正屈光不正、近视等效果,但佩戴过程中十分容易损伤角膜。很多市民也因此产生视力下降、眼部充血等问题,建议市民最好不要佩戴。