质量管理存缺陷,美年大健康被要求整改

　　 　　本报8月9日讯(记者　巩悦悦　通讯员　许朋木　隗广玲)　8日,高新区食品药品稽查大队与保税物流园区食品药品监管所创新联动检查新方式,在全区范围内开展督查医疗机构专项行动。其中,美年大健康医疗机构因质量管理工作制度及自查管理方面存在不足被要求限期整改。
　　据了解,执法人员通过现场实地检查,调取查阅相关资料、票据等手段对该单位医疗器械、药品的供货商资质及进货查验记录制度,大型医疗器械使用、维护情况等方面进行重点检查。针对医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作情况、质量管理工作制度及自查管理方面存在的不足,进行指导,提高医疗机构对器械使用管理水平。对于有储存温度要求的药品运输环节是否严格按照温度要求等细节性问题进行剖析,加强细节性问题的风险防控。
　　对检查中发现的隐患和问题,执法人员现场提出处理意见及防范措施,明确整改期限,切实做到排查不留死角。

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