本报济宁9月28日讯(记者 李倩 通讯员 董建张金峰)28日,记者从济宁市药监部门获悉,最具权威性的药品标准一一一新版《中国药典》将于下月正式实施。据了解,此次新版药典收载品种的增幅达42%,修订幅度达到69%,均创历版最高。新药典的实施,将加速济宁药品行业洗牌。
据了解,目前药品企业执行的标准是2005版药典,此次实施的2010版药典是新中国第九版药典。2010版药典共收载品种4598个,新增1462个,其中药典一部收载中药2136种,新增990种,修订612种。“新版药典针对过去药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况,扩大了收载范围,尤其是大幅增加了中药饮片标准数量和药用辅料收载范围,进一步明确了中药饮片的用法与用量,药品标准内容更加科学规范。”此外药监部门相关负责人还提到,对于金银花、胖大海、枸杞、田七、冬虫夏草等一些药食两用中药饮片,药典也进一步明确了功能主治、用法用量等标准,市民食用应尽量参照药典处方进行,如果超量,将会对身体造成危害。
济宁市药监局相关负责人邓德光表示,新版药典大幅提高了制药质量标准,依照新药典生产的药品,质量和疗效都会更有保证。新药典的实施,不仅提高了医药企业发展的核心竞争力,同时还可能导致行业洗牌。部分标准不达标企业的产品停产,将加速产品格局的变化,优势企业的市场地位将更加突显。
目前济宁一共有40余家药品生产企业,其中有3家中药饮片生产企业,13家制剂室。“新版药典不会像GMP标准一样造成大规模的冲击,中药饮片生产不同于药品按文号管理,对于标准大幅提高的中药饮片品种,生产企业可以暂时放弃生产,会有一定缓冲空间。”药品科相关负责人表示。