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菏泽深入开展医疗器械“五整治”,2家体外诊断试剂单位被整改

2家小精品屋被查处

2014年08月13日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报菏泽8月12日讯(记者　董梦婕)　12日,记者从菏泽市食品药品监督管理局获悉,根据医疗器械“五整治”方案,市食药监局结合市内体外诊断试剂和隐形眼镜经营门店多、使用范围广的实际,组织人员进行了专项督导检查。
　　据了解,医疗器械“五整治”包含整治规范生产、整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为、整治夸大宣传行为、整治无证经营装饰性平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为等。
　　督导检查中,在全市随机抽取了9家体外诊断试剂经营单位和2家眼镜经营企业,调查了城区学校周边格子铺、精品屋等销售装饰性彩色平光隐形眼镜经营门店,检查了成武、单县、郓城等辖区的隐形眼镜经营企业。
　　检查发现,全市体外诊断试剂经营企业进货渠道合法,验收记录比较完整；有2家体外诊断试剂单位库房温湿度记录不规范、备用发电机组不能正常使用的问题,按照要求下达了限期改正通知书；对2家无证销售装饰性彩色平光隐形眼镜的小精品屋移交至牡丹区食品药品监督管理局查处,对1家无证经营隐形眼镜的单位,责令产品下架,停止销售。

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