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台东多家无证美瞳店被查

2015年04月28日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　看似正规的隐形眼镜柜台,却拿不出经营许可证。27日,青岛市食药局执法人员查处了台东当代商城眼镜批发城的一家隐形眼镜经营业户,对店内美瞳等货物进行查封。
　　27日下午,记者跟随青岛市食药局执法人员来到台东当代商城眼镜批发城,一家写着隐形眼镜直销部的商铺柜台上已无任何货品,一位销售人员在收拾柜台。青岛市食药局稽查支队执法人员李洁问她为什么不经营了,销售人员称因为没有相关的许可证所以不能经营了。
　　李洁介绍,美瞳直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》,而且需要将证摆放在显眼的位置。上午执法人员曾来此柜台检查,当时货架上还满是各种品牌的隐形眼镜,但柜台上货架上都没有亮证,向其索要第三类医疗器械的经营许可证时,工作人员解释,许可证被锁在在办公室里,拿不出来。
　　下午的检查中,销售人员依然拿不出证。随后执法人员来到仓库检查,发现所有的隐形眼镜产品都堆在仓库里,堆放得乱七八糟。此时销售人员抛下了货物和手头工作,离开了现场。
　　李洁说,经营美瞳自身要有资质,产品厂家要有资质,产品本身也要有资质。从现场检查的情况看,业户提交不出三类医疗器械的经营许可证,执法人员计划先将货品查封,将进一步调查产品来源和进货记录,查看货品是否违法。随后执法人员来到上海万视光学青岛眼镜批发城等地检查,未发现问题。
　　据了解,青岛市食药局正式启动青岛市医疗器械专项整治行动,包括美瞳、定制式义齿、一次性无菌医疗器械等。对美瞳的专项整治中,执法人员将检查辖区内眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所,打击无证经营、经营无证产品和超范围经营行为,查处假冒伪劣产品。工作人员告诉记者,美瞳属于直接接触人体类的医疗器械,如果是质量不过关的,会造成视力损害,甚至失明。检查中,若发现持证企业质量可疑产品,将立即抽样送检,对没收非法经营的无证产品也要封样送检。
　　　　　　　　　　　　(记者　吕璐)
食药部门发布美瞳　的选购与使用提示
　　青岛市食药局专家提示,消费者如需配戴装饰性彩色平光隐形眼镜,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。配戴彩色平光隐形眼镜与隐形眼镜有同样的要求,应认真遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。
　　消费者如发现销售假冒伪劣产品等行为,可及时向所在地食药部门举报。对涉及的违法违规行为,食品药品监督管理部门将依法查处,对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。举报投诉电话:12331

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