药不能停 丙肝肝硬化发病率高
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2015年08月27日  来源:齐鲁晚报
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     近几年来,老百姓都有了这样的感受,身边得肿瘤患癌症的人越来越多,而这两个字眼一出来,总让人打怵,感觉到无所适从。面对这么所谓的“绝症”时,也许还有一种希望……
  本报记者通过对北京、上海、广州、杭州等地的实地考察后,与美国、德国、英国等全球医疗水平的代表性医院认证许可、中国目前顶尖的海外医疗服务机构领导品牌达成全面合作,联手为山东患者开通赴美德英等国全球顶尖医院进行治疗的生命绿色通道。       
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  丙肝可以称得上一种隐形杀手,目前,全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。它能将肝脏纤维化,多数感染者在10年甚至20年中,只是偶有不明显的消化道不适、疲劳,不知不觉中日渐消瘦,等到猛然发觉身体里潜伏数十年的病毒时,病情往往已经到肝硬化的程度,延误了最佳的治疗时机。更可怕的是,丙肝病毒还可以经输血、针刺、吸毒、性行为等方式传播。

□新研究 丙肝肝硬化发病率或高出四倍
  根据最近的一项队列研究,慢性丙型肝炎感染患者中肝硬化的发病率可能比此前预计的四倍还高。
  根据《美国胃肠病学杂志》在线7月28日期刊的最新研究的作者介绍,丙型肝炎患者中肝活检证实肝硬化的高比例并没有合适的疾病国际分类及第9版(ICD-9)代码,因此,在队列研究中,肝硬化的发病率显著低估。
  这一队列研究的主要作者,密歇根州底特律亨利·福特健康系统的胃肠病学家Stuart Gordon博士及其同事研究了慢性肝炎队列研究(CHeCS)中2006-2010年间接受过医疗服务的患者们,基于其肝活检报告、肝硬化或肝功能失代偿或FIB-4(从血液检查衍生的生物标志物指标)得分的诊断和程序编码来确定患者是否患有肝硬化。队列中的9783例患者中,2788例(28.5%)基于研究标准考虑肝硬化,只有661例(7%)患者有活检证实的肝硬化,而FIB-4得分确诊了2194例(22%)肝硬化丙肝患者。
  此外,多变量逻辑模型显示,老年、男性、亚洲人种、西班牙裔、HCV基因型3感染、HIV合并感染、抗病毒治疗史和酗酒,都是肝硬化发病率较高(P<0.05)的独立危险因素。

□不要怕 丙肝或可治愈
  对大多数人而言,丙肝是可以治愈的。干扰素和利巴韦林抗病毒联合疗法是目前国内丙肝标准治疗方法,它对肝炎病毒所有基因型(泛基因型)均有效果,疗程为24周或48周。如果能够将全部疗程进行完,其治愈率能达到70%-75%。
  但干扰素可能产生一些不良反应,大多数患者一开始会出现发热、怕冷、关节酸痛等,还可能有乏力、白细胞或血小板减少、秃发等副作用,耐受性差,可谓有苦难言。
  在实际案例中,医生给患者采用的聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林的治疗方案,正是世界卫生组织(WHO)在《丙型肝炎治疗指南》中推荐的这种诊治方案。但在患者连续两年每个月打4针干扰素、花费近10万元后,病情两次好转、两次复发,“方案不适合他的基因型,副作用他也受不了了”,患者家属放弃了。

□有希望 “明星药”已上市
  就在患者希望破灭之际,又有一把重生之火燃了起来,国外已研发出克制病毒且副作用小的良药。
  丙肝“明星药”索菲布韦(Sovaldi),2013年12月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美上市,2014年1月经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市,是名副其实的“新药”。
  美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新药索非布韦片,被视为治疗丙肝的突破性药物,是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物,在治疗1型、2型和4型丙肝时,索菲布韦联合其他药物的临床治愈率高于90%,并且没有传统治疗方案产生的流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用。此外,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝转成肝硬化的患者,疗效也较显著。上市销售后的第一年就创下破记录的销售额。
  随后奥地利《新闻报》报道指出,自2014年年初起,医药学的一项革命性突破攻克了多年来被视为不可治愈的丙型肝炎。一种为期12周、使用两种药物的组合疗法对99%的患者有效,且没有值得一提的副作用。与以往的干扰素疗法相比,副作用更少、更轻,治愈率在80%以上,一些临床试验在某些组别中甚至出现100%的治愈率。
□很着急 新药到美国才能买到
  目前欧美已上市的丙肝新药列表
  但这些似乎与国内患者无关,专家的回答再次让患者失望:目前国内还没有批准进口索菲布韦,我国对进口药品实行注册审批制度,申请新药注册,必须进行临床试验,之后再由药监部门评审,决定是否能够进入中国。即便所有的临床试验与审批程序顺利通过,索菲布韦正式进入中国市场至少需要3年-5年,甚至更长时间,患者要买药只能到美国、欧洲购买,或者以高价参加香港医疗机构的治疗计划。
对于患者想直接去国外购药,又涉及到医院检查诊断、开具药方、签证、语言及渠道等多种问题,也是困难重重。
  为此,本报为丙肝患者提供了直通美国购药绿色通道。

  前往美国可购置的Harvoni药品
  前往美国可购置的Sofosbuvir
  活动详情
  活动费用:1万元人民币
  活动时间:8月31日-10月30日
  活动内容:活动费用中包含美国往返机票及两晚住宿,可前往美国购置哈维尼(Harvoni)和索非布韦(Sofosbuvir)两款丙肝新药,并可享受美国吉利德公司优惠。
  活动期间报名参与后,可选择远程会诊得到确诊后再赴美购置,或直接赴美与医生面对面检查会诊后购置。在美时间最快需要3天2晚,这期间会有专业陪同跟随,但如果选择直接赴美面对面检查会诊则需一周的时间。
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