济南皮防院院内制剂“上黑榜”

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济南皮防院院内制剂“上黑榜”

医疗机构自家药已多次被查出问题,业内呼吁应加强监管

2015年09月16日　　来源：齐鲁晚报

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　　医院制剂自产自销,常常成为监管空白区。

　　　　本报济南9月15日讯(记者　刘志浩)　近期,省食药监局组织各市食药监局对全省药品生产环节药品、中药饮片(材)进行了质量抽验,抽检发现了38批次的不符合标准规定药品,其中包括济南市皮肤病防治院生产的两批次医疗机构制剂。
　　据了解,此次省食药监局组织开展的评价性抽验791批,合格791批；各市食药监局自行组织开展的重点监督抽验933批,发现不符合标准规定药品38批,包括33批中药饮片、3批医疗机构制剂、2批中药提取物。
　　记者注意到,包括济南市皮肤病防治院生产的两批次院内制剂硫代硫酸钠溶液、复方色甘酸钠乳膏等在内药品被判定为“含量测定”不合格。
　　据了解,硫代硫酸钠主要用于抗过敏,降压等的治疗,复方色甘酸钠主要用于防治支气管哮喘、喘息性支气管炎等。
　　14日下午,济南市皮防院相关负责人接受采访时表示,由于在抽检过程中硫代硫酸钠原料药受潮,带有一些结晶水,导致工作人员称量药物时分量不足,出现了“含量测定”不合格的结果。
　　“接到食药监局通知后,我们进行了整改,并对药检人员进行了调整,现已整改完毕。”该负责人表示,当时剩下的药品均已做封存销毁处理。
　　除此之外,食药监部门在一些抽检药品中发现还存在二氧化硫、水分、杂质、浸出物等不合格项目。
　　食药监部门表示,对本次不符合标准规定的药品和违法药品生产企业,将根据药品管理法等有关法律法规组织查处。

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