全市开展药品零售企业“突检”

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全市开展药品零售企业“突检”

对违法违规企业移交药监部门处理

2015年09月24日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报聊城9月23日讯(记者　焦守广)　23日,记者从聊城市食品药品监督管理局获悉,近期将在全市组织开展药品零售企业“突检”。对存在违法违规问题的企业,移交当地药监部门依法处理。　
　　22日,聊城市食品药品监督管理局发布《关于开展全市2015年度药品零售企业飞行检查的通知》,重点针对截止2015年9月底已通过新修订药品GSP认证的企业；认证前后有举报认证问题的企业；GSP认证现场检查缺陷项目多的企业；2014年度各级药品抽验出现不合格药品的企业；违反有关药品法律、法规,受到行政处罚的企业等。　
　　检查重点:药品零售连锁总部温湿度自动检测系统运行情况；执业药师在职在岗及工作开展情况；冷链药品的运输、储存管理情况；药品零售连锁门店统一采购、统一配送、统一管理情况；药品的购销渠道、购销票据索取和管理情况；计算机系统质控及质量管理体系运行情况；含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的管理情况；认证时缺陷项目的整改情况；验证数据及验证的实施情况等。　
　　根据要求,检查组成员要严格遵守中央八项规定和国家、省、市局药品认证检查廉政纪律规定,检查组的食宿、交通不得由被检查单位安排,保证监督检查工作公平、公正。出现违规违纪行为,由当事人自负责任后果。对于检查过程中发现的缺陷项目和问题,要督促企业认真整改落实；存在违法违规问题的企业,要移交当地药监部门依法处理。　
　　据了解,飞行检查即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。为适应药品安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果,2006年,国家食品药品监管局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度。飞行检查有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况,克服药品GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足,对药品GMP认证检查也起到了监督促进作用。

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