美国媒体当地时间2日曝光,总统特朗普正式接受共和党总统候选人提名当天,美国疾病控制和预防中心已向全美50个州发送多份文件,要求公共卫生官员为最早10月底、11月初分发新冠疫苗做好准备。一些美国专家担忧,特朗普政府有意赶在11月3日大选前分发疫苗,但设定的时间表过于紧迫,有将公共卫生事务“政治化”之嫌。
可能涉及两款疫苗
《纽约时报》报道,8月27日共和党全国代表大会闭幕当天,美国疾控中心向全美50个州以及纽约、芝加哥、费城、休斯敦和圣安东尼奥5个市的公共卫生官员发送3份文件,阐述“疫苗A”和“疫苗B”运输、存储、注射等方面的技术规范。
文件说,这两种疫苗需在数周内接种两剂,将在医院、移动诊所等场所免费优先为医护人员、国家安全人员和养老院住户及员工等新冠病毒易感高危群体接种。假设两种疫苗10月底前获美国食品和药物管理局紧急使用授权,“有限数量的疫苗有望在11月初可用”。
根据文件所描述的特征推断,“疫苗A”和“疫苗B”分别是美国辉瑞制药公司和莫德纳公司的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,目前均处于三期临床试验阶段,可能的分发数量分别为200万剂和100万剂。
目前,已有几款候选疫苗在美国启动三期临床试验,包括美国生物技术企业莫德纳公司研发的mRNA-1273疫苗,美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司合作研发的一款mRNA疫苗,以及英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制的AZD1222疫苗等。
美国州与地区卫生官员协会高级副会长布卢门斯托克证实疾控中心发送了上述3份文件。华盛顿州卫生局发言人斯特勒默说,该州卫生官员仍处于“非常早期的筹划阶段”,但已开始按疾控中心设想筹备所需设施。
赶时间建分发中心
英国《金融时报》报道,美国疾控中心主任雷德菲尔德8月27日同时致信50名州长,说美国各地面临分发数以亿计疫苗的艰巨任务,呼吁各州简化新建设施审批流程,加速兴建疫苗分发中心。雷德菲尔德在信中提及,这些疫苗分发中心可能会在“11月1日前全面运营”。美国药品经销商麦克森公司已承包疫苗分发中心建设工程。
据美国全国广播公司报道,雷德菲尔德8月底曾在一封信函中说,美国疾控中心已与美国医药批发企业麦克森公司签约,有望在今年秋天向全美各地卫生部门和医疗机构分发数亿剂新冠疫苗。
尽管美国疾控中心强调分发疫苗方案仍属“假设”,美国国家过敏与传染病研究所所长福奇、美国食品和药物管理局局长哈恩近期接受媒体采访时都认定,只要掌握“全面积极”的数据,就可在临床试验尚未完成时为特定群体接种疫苗。福奇曾表示,根据动物实验及早期人体试验数据来看,他对今年底或明年初研发出安全、有效的新冠疫苗“谨慎乐观”。
另据战略情报集团“埃尔戈”2日向客户披露,10月22日至11月3日间,有60%的概率至少一种疫苗的安全性和有效性能获证实,进而获得紧急使用授权。“埃尔戈”新冠特别任务小组由美国前总统国家安全事务助理麦克马斯特领衔。此外,《金融时报》注意到,美国食品和药物管理局疫苗咨询委员会定于10月22日开会,11月3日则是大选投票日。
公共卫生被政治化
特朗普竞选团队8月下旬公布的连任施政愿景称,将在今年年底前研制出新冠疫苗,让美国人在2021年回归正常生活。美国媒体报道称,特朗普团队希望在11月大选前推进疫苗分发,但很多卫生专家都担心新冠疫苗在今年年底前无法完成研发和审批。
《金融时报》说,多种迹象表明,特朗普政府准备赶在大选前对一种新冠疫苗作紧急使用授权并分发。一些公共卫生专家告诉《纽约时报》,美国各层级政府确应为大规模疫苗接种做紧急准备,美国疾控中心“特定群体免费优先”的政策也有积极意义,但政府设立的时间表过于紧迫、存在不少风险。
得克萨斯州贝勒医学院急诊医师达克说,“曝光的时间表在我看来有点着急”,10月份转眼就到了。弗吉尼亚大学肺科及危重病学医师贝尔说,他担心“政府将优先实现这一强制期限”,而非严格遵守科学原则。
麻省理工学院主攻疫苗的免疫学家皮莱说,如果在研疫苗显现“压倒性”功效,有可能提前判定疫苗可以问世,但赶在终期临床试验结束前批准一种疫苗广泛应用存在大量风险。这是因为一些罕见但危险的副作用可能需要一段时期才能显现,临床试验数据的真实性也有待时间验证,且研究人员仍需时间检验疫苗对不同族裔群体的有效程度。这些潜在风险“都可能削弱公众对疫苗的信心”。
贝尔还指出,疫情期间分发如此大量疫苗的任务很棘手,特别是考虑到两种候选疫苗都需要低温储存。达克认为,难以确保民众按规范时间间隔接种完毕两剂疫苗。亚利桑那州流行病学家波佩斯库则直指政府所设时间表“将公共卫生事务政治化,可能引发潜在安全后果,非常让人担忧”,“很难不把这视为推进‘选前疫苗’。”
综合新华社消息
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