特朗普和雷德菲尔德(右)
普遍接种最快明年年中
美国卫生与公众服务部16日发表声明说,这份战略提及美国政府新冠疫苗计划的4项任务,分别是与各州、地方伙伴及公众等沟通疫苗相关信息,增强他们对疫苗的信心；在疫苗获批后尽快以透明、分阶段方式分发；确保疫苗的安全管理及注射用品供应；通过信息技术系统监控疫苗分发、使用等相关数据。声明还说,美国疾病控制和预防中心已于8月与美国医药批发企业麦克森公司就新冠疫苗在全美各地的分发签订协议,国防部将为疫苗分发提供后勤等保障。
美国卫生与公众服务部部长阿扎表示,作为美国“曲速行动”计划的组成部分,他们数月来一直在做各种准备工作,以确保新冠疫苗在达到美国食品和药物管理局的标准后能第一时间分发和使用。5月中旬,美国总统特朗普宣布一项名为“曲速行动”的攻关计划,以加速新冠疫苗、药物、检测等方面的科研。目前,已有多款候选疫苗在美国启动Ⅲ期临床试验。
美国疾控中心主任雷德菲尔德介绍,在决定如何分配最初的有限数量疫苗、确保在明年1月前生产出超过1亿剂疫苗等方面,疾控中心将发挥重要作用。雷德菲尔德16日还在国会一场听证会上说,疫苗可能会在今年11月至12月开始接种,但供应量将非常有限,医务工作者、急救人员等高危群体有望优先接种。美国公众能普遍接种疫苗可能要等到明年第二季度末或第三季度。他还表示,即便疫苗面世,待有足够多的人完成接种并建立起免疫力也需要6至9个月时间。在此之前,公众需继续采取保持社交距离、佩戴口罩等防疫措施。
美国有线电视新闻网援引美国疾控中心的消息说,美国的医护人员、必要保障行业工作人员以及新冠重症风险较高的群体将优先接种疫苗。
口罩和疫苗哪个更靠谱
针对雷德菲尔德的言论,特朗普16日在一场记者会上指认其说法“有误”“是不正确的信息”,“我认为他不是那个意思……他说话时犯糊涂了。”特朗普称,“可能几周内”就能准备好应用疫苗,疫苗通过美国食品和药物管理局审批后“不久”将向民众大量分发。
路透社报道,特朗普希望疫苗在11月3日大选日前取得进展。全球数家企业和研究机构正开展多种候选疫苗终期试验,目前暂无试验数据充分证明某种疫苗安全有效。美联社与芝加哥大学全国民意研究中心5月的民调显示,仅约半数美国人愿接种新冠疫苗。外界怀疑,美国政府有意推动“赶制”疫苗以提升特朗普的连任概率。
雷德菲尔德强调戴口罩对预防新冠病毒感染很重要,他认为戴口罩的个人防护作用可能更有保障,因为疫苗诱发免疫应答的概率可能仅约70%。“如果我(接种疫苗后)没有产生免疫反应,疫苗就保护不了我,但口罩可以。”特朗普随后驳斥称,雷德菲尔德或许对提问“有误解”,他已“致电告知”雷德菲尔德,口罩“不会比疫苗更有效”。
雷德菲尔德16日晚些时候就有关疫苗和口罩防护性的证词作出解释:“新冠疫苗是美国人生活重回正轨的关键。目前我们抵御病毒的最佳手段是戴口罩、洗手、保持社交距离以及避免聚集等重要降低风险措施。”
9家药企发表联名公开信
美国辉瑞制药有限公司15日表示,该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗Ⅲ期临床试验中,一些志愿者出现轻度至中度副作用反应,包括疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛等,一些志愿者还有发烧症状,部分志愿者出现高烧。由于数据来自双盲试验,目前辉瑞公司不能区分使用了疫苗或安慰剂的志愿者。该公司疫苗研发主管詹森表示,独立的数据监测委员会可以获得非盲数据,如果他们认为存在安全隐患会通知公司,但迄今为止他们还没有这样做。
据介绍,该疫苗的Ⅲ期临床试验原计划招募3万名志愿者参与,目前已招募了2.9万余人,有超过1.2万名志愿者接种了第二剂疫苗。近日,辉瑞公司和德国生物新技术公司宣布将扩大志愿者参与规模和多样性,新增最低年龄为16岁的青少年群体以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,计划总共招募4.4万人参与该疫苗的Ⅲ期临床试验。疫苗有效性结论报告预计将在10月底公布。
此前,英国阿斯利康制药公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗Ⅲ期临床试验9月6日暂停,缘由是英国一名志愿者接种疫苗后出现严重不良反应,疑似患上横贯性脊髓炎。数天后,英国和巴西等国监管部门已重启该疫苗试验。美国食品和药物管理局局长哈恩15日说,将要与阿斯利康公司展开“非常重要的工作以判断(疫苗)是否有安全问题”。
哈恩15日证实,阿斯利康公司与牛津大学合作研发的疫苗临床试验在美国暂停。他说:“我们未掌握全部事实,不知道事件本身的因果关系,但我们确实需要予以调查。我们的首要责任是(确保)美国民众的安全。”路透社14日报道,美国食品和药物管理局和安全审查专家组尚未完成调查,因而没有放行试验。阿斯利康和美国强生等9家药企9月8日发表联名公开信,承诺在疫苗安全性和有效性没有得到全面证实前,不寻求监管部门批准疫苗。
综合新华社消息
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