绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林获批上市

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绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林　获批上市

可全面改善患者症状,为患者早日回归家庭、回归社会提供有力支持

2022年11月04日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　本报烟台11月3日讯(记者　闫丽君　通讯员　郭健)　从烟台高新区获悉,11月3日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林　)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗抑郁症。若欣林是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药,该药的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。
　　若欣林　临床试验的主要研究者、北京大学第六医院张鸿燕教授表示:“若欣林　的获批是国内制药企业在抗抑郁新药研发道路上迈出的坚实一步,在中国精神药物研发历史上是重要的里程碑。若欣林　所展现的临床药效学特征,有助于患者全面缓解抑郁症的多维度症状,尤其能满足患者改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等方面的治疗需求,为临床医生提供了新的治疗武器。”
　　抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。世界卫生组织数据显示,全球约有3.8%的人口患有抑郁症。该疾病的复发率高达50%-85%,其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发,已成为影响家庭生活和社会生产力的重要因素。
　　目前,国内外权威指南均强调,抑郁症治疗的目标为“获得临床治愈、减少复发风险、改善功能损害、提高生活质量”。这就要求该疾病的治疗需要全面重视包括情感、躯体和认知在内的所有症状维度。若欣林　遵循这一治疗理念进行开发,有望改善当前该疾病的治疗现状,促进患者重新回归并融入社会。　　
　　若欣林　研发项目负责人、绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现研究部负责人田京伟博士表示:“抑郁症有着复杂且多元的症状表现,通过多靶点的干预治疗可实现更好的疗效和安全性。若欣林　是一个从基础研究到验证性临床均得到证实的SNDRI抗抑郁药物,可全面改善患者症状,促进社会功能恢复,为患者早日回归家庭、回归社会提供有力支持。”
　　绿叶制药集团总裁杨荣兵表示:“抑郁症作为我国最为普遍的精神障碍之一,给患者及其家庭,乃至社会带来沉重的疾病负担。若欣林　的获批使我们倍感振奋,公司已提前做好商业化准备,希冀借助我们在中枢神经治疗领域积累的优势,尽快将这一新的治疗选择带给患者,提升创新药物的可及性。”
　　包括抑郁症在内的中枢神经治疗领域是绿叶制药的核心战略领域之一,围绕该疾病领域,绿叶制药多年来积极构建创新产品组合、完善自营队伍、下沉渠道并拓展市场,现已推动中枢神经产品覆盖国内近3000家医院,商业化优势日益凸显。若欣林　的获批上市将持续扩充绿叶制药的中枢神经产品组合,进一步推动该公司现有资源与优势的协同及商业化运营能力的深化。

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