由于医学的发展和药物审批的严格要求,临床试验逐渐成为部分肿瘤患者治疗的新选择。我有幸成为几项临床试验的研究者,与患者及家属沟通时,他们经常纠结:入组临床试验好不好?
去年曾经有一篇文章在医疗圈被刷屏,讲的是一位楼老先生罹患肺癌在美国求医的经历。楼老先生早年毕业于浙江大学医学系,上世纪90年代赴美从事医学研究,他儿子也是美国当地一名出色的心内科医生。因未重视疾病的早期症状,确诊时已是肺癌晚期,楼老先生首先选用了免疫治疗抗PD-1抗体帕博利珠单抗(pembrolizumab,俗称“K药”)治疗,无效；后不远千里奔赴休斯敦积极申请针对RET基因突变的临床试验,在入组失败后又申请另一项Blu-667的临床试验,经过筛选后成功入组。用药半年多以来,楼老先生从生命垂危,到“包括原发肺癌和身体其他部位的转移病灶,已经得到较好的控制,咳嗽等症状消失,心肺功能基本恢复。”
楼先生自己和儿子都是医务工作者,还积极申请入组临床试验,这可以帮我们理解参与临床试验的利弊得失。
第一,临床试验可以让患者提前用到疗效好、但目前尚未批准上市的新药。比如免疫治疗“O药”和“K药”在我国上市之前,参加临床试验的患者已提前用到两种国产免疫药——卡瑞利珠单抗(抗PD-1抗体)和信迪利单抗(抗PD-1抗体)。第二,让经济条件不好的患者有机会用上好药。第三,可极大减轻患者经济负担。患癌后可能会对家庭带来极大的经济负担,而大多数公司发起的注册类临床试验都会给病人报销检查费,并提供免费治疗药物、给予一定的补助。第四,研究者会给予患者更好的关注和观察。第五,肿瘤患者的救命稻草。
那么参与临床试验就全是好事吗?不是的。参与临床试验治疗前需要等待；筛选失败；临床试验设计严谨,用药时间窗可能为前后3天(比如应该18日用药,那时间窗就是15日至21日用药,不能随意停药),所以参加临床试验,要按照方案要求按时回院治疗和访视。当然如果出现白细胞过低等不良反应时可以延迟用药,并根据不良反应严重程度调整药物剂量。
任何抗肿瘤治疗都是双刃剑,临床试验亦是如此,可能会获得奇效,但也可能会有不良反应,研究者能做的是密切观察不良反应,及早发现、及早治疗。
(孟祥姣,山东省肿瘤医院放疗十病区主任助理、主诊医师、副主任医师。)
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