本报济宁4月19日讯（记者 李倩 通讯员 张士宴） 只有经营轮椅、血压计、血糖仪等二类医疗器械资质的企业，却擅自经营助听器等特殊管理器械。19日，记者从济宁市食品药品监督管理局获悉，4月1日-15日，该部门开展助听器医疗器械整顿活动以来，对全市12家助听器验配专营企业进行了检查，其中，一家企业因超范围经营被立案查处。 

    目前济宁共有12家助听器验配专营企业，其中，市中区7家，任城区1家、兖州市2家、曲阜市1家、邹城市1家。其中市中区的助听器验配经营企业主要集中在健康路第一人民医院附近，4月上旬，济宁市食品药品监督管理局联合市中区药监部门对该路段进行了拉网式的检查。 

    检查中，大部分经营企业基本做到持证经营、专职验配人员在岗、测听室等设备设施较为齐全。但仍存在产品供方资质不全，多数单位医疗器械产品注册证件留存不全；进货验收等记录不规范、不完整；管理人员对验配技术较为熟练，但对相关法规掌握欠缺，对检查中存在问题的企业，检查组现场责令改正。检查中，工作人员发现一家超范围经营助听器、擅自降低经营条件的企业，当场对其立案查处，让其主动撤销助听器器械经营。

    据济宁市药监部门医疗器械科负责人介绍，助听器、一次性使用无菌医疗器械、植入性器械等都属于特殊管理要求范畴，不同于轮椅、血压计等二类医疗器械的管理。“经营助听器需要配备测听室、听力计、编程器以及厂家培训的技术人员。”助听器验配不当，出现噪音、声音失真，会导致听力持续下降并出现烦躁情绪。