本报济南9月10日讯 (记者 郭静 李钢) 对于全国大面积的“鱼精蛋白”缺货,10日下午,卫生部新闻发言人邓海华告诉记者,牵扯到药品断货的事情应该是国家食药监管局负责,“药品审批、监管都归他们管,尽管卫生部也有应急办,但那是针对重大公共卫生突发事件的。”
之后,记者又联系到国家食药监管局新闻办主任申晨,他在电话里告诉记者,之前也出现过类似的某种药品断货的现象,但是对于眼下“鱼精蛋白”断货一事,他并不清楚,需要先做一下了解,然后再交给相关业务单位进行反馈处理。
“某种药品出现断货,原因可能是多方面的。”申晨说,比如在原料购进、生产环节、价格方面、市场需求情况等环节,都可能发生问题,“这是多部门管理的事情,比如价格是由发改委管理,必需的药品储备是由工信部负责,食药监管局只是负责药品生产的审批、质量安全等方面。”
具体到上海第一生化突然停产“鱼精蛋白”一事,他表示这完全属于企业的市场行为,根据目前的药品注册法规,一个取得药品批准文号的药品生产企业是否继续生产这一药品,没有相关约束性规定。但对于此事如何应急处理,他表示待将该情况向有关业务单位汇报后,会给出答复。“需要食药监管局协调的工作我们会进行协调。”但截至晚上7点,记者还没得到相关的答复和反馈。
“千万别出现互相扯皮的问题。”山东大学公共卫生学院教授徐凌中说,一旦牵扯到多头管理的事情,往往各部门会互相推诿。“‘鱼精蛋白’停产后会带来严重的临床医疗事故隐患,给心脏病患者带来生命危险,并且影响面延至全国,难道这不是重大公共卫生事件?”
“非得等事情发展到不可收拾的地步,政府部门才会出面解决,这其实是行政决策的严重失误。”徐凌中说,目前有些大医院因为缺货已经暂停择期手术,“这已经影响到病人的生命安全了。”