1月11日,由中国药学会和绿叶制药集团共同举办的“中国医药创新战略暨血脂康美国II期临床国际研讨会”在京举行,会议专题研讨了中国药物创新战略以及中国医药产品如何走向国际等重要课题,报告了国家重大新药创制专项血脂康美国II期临床研究结果。200名中外医药专家出席了会议。
血脂康FDA二期临床研究项目于2010年获得国家“十二五”重大新药创制专项支持,于2011年初正式启动。该研究严格按照ICH(国际协调组织)的GCP标准在中美两国10多家临床基地同时开展,对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。美国堪萨斯大学医学中心临床专家Marioty教授在会上表示,获得国家“十二五”重大新药创制专项支持的血脂康FDA二期临床研究项目取得可喜成果。研究结果显示,血脂康能显著降低患者LDL-C水平,与化学他汀作用相似,同时还能升高对人体有益的HDL-C,并且未发现有明显的肝酶异常等不良反应,安全性良好。
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