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联盟集采齐鲁制药一线药齐中标
吉非替尼片较“4+7”中标价低53%,大幅降低患者负担
2019年10月22日 来源:
齐鲁晚报
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近日,联盟地区药品集中采购招标会在上海开标,经过激烈角逐,45家竞标企业脱颖而出,60个产品被选中,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价格平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比平均降幅25%。
本次竞标齐鲁制药表现抢眼,5个参评药品全部中标,均是各领域一线大品种用药,分别是吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奥氮平、替诺福韦酯。以往的“天价药”如今变得亲民,大大减轻了人民群众的用药负担,正如齐鲁制药集团总裁李燕所说的:“做老百姓用得起、用得上的国产好药,用科技表达我们的爱。”
破除价格坚冰
大幅降低患者负担
肺癌是目前中国乃至全球发病率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌占多数。吉非替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。长期的临床实践证明,由于体质等原因,吉非替尼对亚裔人群患者疗效尤为显著,因此被誉为“上帝送给亚裔人群的礼物”,成为肺癌患者心中的明星抗癌药。
以治疗非小细胞肺癌的分子靶向明星药吉非替尼为例,此次齐鲁制药中标价为257元每盒,较去年“4+7”中标价低53%。而正是由于齐鲁制药研发成功,才促使这一曾经的进口天价药从5500元/盒一降再降,成为百姓救命药。在去年国家药品集采“4+7”试点招标中降价至547元/盒。然而遗憾的是,在“4+7”未覆盖的地区,原研药依旧是2358元/盒。
看到吉非替尼的价格坚冰,齐鲁制药主动在全国范围内降价至498元/盒。半年来,吉非替尼的低价格让更多肺癌患者获得治疗、使用周期更长、治疗更规范、有效率更高,提高了患者的整体生存质量。借着联盟地区药品集采的市场机遇,齐鲁制药再次降价至257元/盒,进一步为规范治疗降低门槛,将进一步提高药物可及性。
此次齐鲁制药5个中标产品都各具特色,阿托伐他汀钙的BE试验结果显示,与原研相比“杂质更少,纯净度更高”;利培酮是国内首家通过药物一致性评价的产品;奥氮平、富马酸替诺福韦二吡呋酯、吉非替尼片均已获得美国FDA认证,并将在英国上市销售。
降价不降质
一致性评价为质量护航
尽管价格成为齐鲁制药的明显优势,但在质量把控上也是业内标杆。
在仿制药立项时,齐鲁制药就以“质量和疗效与原研产品一致”为目标,以“质量源于设计”的研发理念,采用逆向工程,多批次、多层次解析原研药,确定产品开发目标和关键质量属性,制定高于国家标准的内控标准,建立严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系。
质量成就品质,齐鲁制药收获颇丰:据9月24日消息,公司已有18个品种通过一致性评价,其中13个为国内首家,在获批数量、申报数量、速度上均在全国制药企业中位列第一。
值得一提的是,截至目前,齐鲁制药共开展了70余个药物的一致性评价研究,已申报29个,其中20个为国内首家。公司已过评的18个品种均为口服固体制剂,随着注射剂一致性评价提速,齐鲁制药有望收获首个过评注射剂。
“齐鲁高品质”不仅仅在国内得到认可,事实上也在国际市场上得到了验证。目前,齐鲁制药产品远销世界70多个国家和地区,10个无菌原料药世界市场占有率第一,多个高端制剂产品在美国、澳大利亚、日本等市场占有率超过50%,个别产品达到95%……
在齐鲁制药内部流传着这样一段话,是齐鲁制药高品质的真实写照:当我们自己生病时,我们愿意首选齐鲁制药的药品;当我们的家人生病时,我们可以放心地选用齐鲁制药的药品;当我们的朋友生病时,我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品!
在接踵而来的医药政策下,最终的指向都是为了解决老百姓看病难的问题。“义利同肩,义字当先”,齐鲁制药一直在实践中努力践行,行大爱之道,领药企之先。
(焦守广 王均新)
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