HPV疫苗的类型
“价”代表疫苗可预防的病毒种类
九价HPV疫苗
扩龄至45岁
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15至44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。
HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中,二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁,四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁,九价HPV疫苗此前的适用年龄为16至26岁。此前有不少女性因超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。
此次获批后,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市,但仅被批准用于16至26岁的女性接种。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
需官方明确哪些批号
能“扩龄”接种
记者采访上海多家社区卫生服务中心,对方均表示:“尚未接到面向9-45岁女性开始预约的通知,等收到通知后方可进行预约接种。”其中,多家社区卫生服务中心工作人员表示,目前,无论是进口四价还是九价HPV疫苗接种都需要提前预约。
记者从有关部门了解到,目前,进口九价HPV疫苗的接种人群范围仍然在16-26岁女性群体。至于何时会拓展到9-45岁女性群体,目前时间仍然未定。
也有一些社区卫生服务中心负责人告诉记者,目前社区医院到货的进口九价HPV疫苗仍然是旧包装,说明书上写的接种人群仍然是16-26岁女性群体。何时拓宽年龄段接种,仍然需要等有关部门通知,同时也需要官方明确具体哪些批号能“扩龄”接种,方可针对9-45岁女性群体开展预约接种。
有业内人士向记者透露,一般来说,疫苗和处方药从获批到首针接种或首张处方落地,中间仍然需要一段时间,会涉及产品包装更换、说明书修订等。
九价HPV疫苗
仍“一针难求”
目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。
但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求,呈现“一针难求”的局面。自2018年在国内获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商,其2022年半年报显示,2022年1至6月,九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支,同比增长379.34%。
默沙东也在2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别表示,近几个季度,佳达修在中国市场需求持续处于高位,不断推动公司的中国业务扩张。
国内多家九价HPV疫苗
进入3期临床
除默沙东外,药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
8月31日早间,万泰生物对记者表示,公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示,不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗,更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。刘军称,接种二价和四价HPV疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,而错过最佳预防时机。
据中新社、北京日报
进口九价HPV疫苗 打过四价还能再打吗?
已经接种完二价、四价疫苗,还可以打九价吗?
对此,中疾控曾表示,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件,对三种疫苗推荐没有偏好。
从公共卫生角度而言,二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌(主要由HPV16和HPV18导致)方面可以提供相当的免疫原性和保护效力,根据现有的条件,接种三种HPV疫苗中任何一种,都是可以的。
按照九价HPV疫苗说明书,如果有人接种完3剂四价HPV疫苗,还想接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能接种,且接种剂次为3剂。
接种过一针或两针的二价或四价疫苗,可以改为接种九价疫苗吗?
中疾控此前曾介绍,2016年美国免疫策略实施咨询委员会(ACIP)推荐,如果以四价或二价HPV疫苗开始接种程序,余下剂次可以换用九价HPV疫苗以完成整个接种程序,但根据世界卫生组织2017年关于HPV疫苗立场文件,有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。这些疫苗在特性、组分和适应症方面各不相同；另外,四价和九价HPV疫苗使用说明书也专门指出,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。
所以,在可选择多种疫苗的地区,应努力做到统一接种程序,各剂次使用同一种疫苗。
哪些人不适宜接种九价HPV疫苗?
对HPV疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏反应者为禁忌症。接种疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种疫苗。 据中新社
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