重磅！山东抗抑郁症1类创新药获批上市

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重磅！山东抗抑郁症1类创新药获批上市

2022年11月08日　　来源：齐鲁晚报

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　　　　记者秦聪聪
通讯员赵洪涛　　

　　11月1日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的抗抑郁1类创新药“盐酸托鲁地文拉法辛缓释片”上市，这也是我省今年上市的第三个1类创新药。
　　据了解，抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点，盐酸托鲁地文拉法辛缓释片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是我国在该领域的一个重大突破。
　　据国家药监局官方网站，盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。
　　下一步，山东省药监局将持续深化审评审批制度改革和“放管服”改革，建立实施“三清单”(任务清单、措施清单、责任清单)工作机制，以优质监管服务促进重大创新产品加快上市，更好满足公众用药需求，有力促进产业高质量发展。

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