市食药监局继续开展“五整治”
2015年03月12日  来源:齐鲁晚报
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     本报3月11日讯(记者 王帅) 11日,威海市食品药品监督管理局发布2015年全市医疗器械监管重点工作安排,今年,该局将继续开展医疗器械“五整治”专项行动,并继续开展抽验工作。
  2015年,市食药监局将继续开展医疗器械“五整治”专项行动,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种违法行为,重点整治体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、避孕套和体验式销售市场秩序。
  据悉,2014年的“五整治”行动中,执法人员共核查注册资料真实性品种26个,监督检查63家生产企业、553家经营企业、927家使用单位,296家单位被警告、责令整改,规范了医疗器械市场秩序。
  该局还将继续开展监督抽验,各区市局(市场监管局)将根据医疗器械监督抽验方案做好辖区内抽样工作,力争抽样完成率和不合格产品处置率达到100%。
  该局还将开展全市医疗器械检查员培训,及医疗器械生产经营企业负责人、质量负责人业务培训。
  今年,市食药监局开展了医疗器械分类分级管理制度,如血管支架、输液器等高风险医疗器械被定为四级管理,执法人员将对其进行全项目检查。

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