首个药物临床试验项目启动会。
魏光晨指出,参加GCP项目对提高医院医疗体系规范化建设,提升科研教学的实力具有促进作用。他要求,研究人员要严格按照GCP要求认真高质量地完成该项目,绝不能弄虚作假,以严谨求实的科学精神为受试者提供安全、可靠、优质、最新的医疗选择。
2020年11月,医院呼吸内科、妇科、内分泌科、神经内科4个专业科室通过了国家临床药物试验机构资格评估,达到备案要求,防风通圣颗粒项目系医院通过资格评估后启动的第一个药物临床试验项目。
按照医院药物临床试验启动会SOP要求,会议给参会者培训GCP法规,涉及GCP原则、受试者权益保障等内容,介绍了防风通圣颗粒项目开展的相关事项,重点讲解了受试者权益保护,质量控制和安全性保障等情况,并详细介绍了防风通圣颗粒项目的试验方案设计,试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。启动会内容丰富而紧凑,加深了参会者对GCP规范和本次项目的认识。
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