新型组织工程创面修复项目,总投资1.58亿元,研发中心位于上海自贸壹号生命产业园,生产基地位于日照市高新区,由日照交通能源发展集团与上海合锐生物技术有限公司联合打造,是一个以皮肤细胞库为核心,以夏照帆院士团队为科技支撑,构筑尖端创面修复技术平台,研发和生产自体组织工程皮肤医疗服务和新型异体组织工程细胞膜片产品及细胞营养液、医疗美容等系列化衍生产品的“独角兽”项目,列入海军军医大学“234学科攀登计划”和日照市2019年度科技创新专项计划,是2020年省“双招双引”重点签约项目,具有三大创新点、四大核心优势。
一、三大创新点。一是专利技术入股,市内首创。合资公司注册资本金1亿元,其中交通能源集团占股35%,上海合锐公司专利入股、占股65%,成为日照市国资系统首个专利技术入股项目,作为项目技术核心,融合了细胞学、免疫学、分子生物学、材料科学等前沿技术,从根本上解决了皮肤干细胞的生产壁垒,具备国际领先技术水平,形成突破性技术革新,无需依赖于进口商品培养基,大幅降低了生产成本,使人工活性组织的产业化应用成为可能。二是飞地经济模式,优势显著。吸纳上海专业人才,组建了包括3名博士后、6名硕士研究生的19人科研团队推进产品研发,其中自体组织创面修复产品2021年开始临床试验,预计2022年上市销售,异体组织创面修复产品2022年开始临床试验,预计2023年市销售。三是医疗美容结合,领域先进。开展细胞培养及研发,优化工艺流程,成功研发面膜、冻干球、皮肤营养液因子三款美容衍生产品,并上市销售,实现收益。
二、四大核心优势。一是核心专利产权优势。交发合锐是目前国内唯一一家拥有配方专利的组织工程公司,在技术方面拥有核心竞争力；二是配方品质优势。自主研发的配方培养基不含动物源蛋白,所有蛋白成分均为检测合格的人源重组蛋白,保障了产品无动物源病原传染的危险;三是独创聚合膜亲和技术。将惰性的生物医用膜改性成亲和细胞的膜,简化了制备工艺,提升了细胞增殖效率,缩短了细胞膜片制备期,可以实现自体人工皮肤的快速移植；四是抗国外技术封锁优势。目前市场上两种商业培养基均为进口,价格昂贵且产业化后极易受国外供给影响,交发合锐自主研发的配方培养基,对活性成分初级原料的依赖低具有价格优势,市场竞争力强,预计异体组织创面修复产品正式投产上市后5年内可达3亿元。
截至目前,上海研发中心通过ISO9001认证,完成17例皮源的采集培养,成功研发面膜、冻干球、皮肤营养液因子三款美容衍生产品,完成美容院注册及卫生许可证办理工作,开展医美业务；日照生产基地完成土地手续办理,计划打造包含多家生物技术相关产业的综合性医疗器械产业基地,同时配套医药、医疗器械仓储及物流中心。
本稿件所含文字、图片和音视频资料，版权均属
齐鲁晚报所有，任何媒体、网站或个人未经授权不得转载，违者将依法追究责任。
【PDF版】
