多款新冠疫苗审批冲刺
欧美多国欲在年底前启动分发和接种
2020年12月03日  来源:齐鲁晚报
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  12月1日,在比利时布鲁塞尔,人们走过一处商业街内提示佩戴口罩的标识。 新华社发
     欧美多国官员预计,首批新冠疫苗接种非常可能在今年年底前启动。英国媒体报道,英国政府批准了美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗,该款疫苗将在下周开始接种,英国成为全球首个批准这款疫苗的国家。美国也有望在食品和药物管理局(FDA)专家组12月10日开会后批准同款疫苗。
  德国官员上周末披露,只要欧盟监管机构同意,民众可自12月起接种。

  辉瑞疫苗本月15日交付
  美国有线电视新闻网(CNN)12月2日报道称,分发给美国各州州长的联邦政府“曲速行动”文件指出,辉瑞公司生产的新冠病毒疫苗将自12月15日起开始交付,而莫德纳公司生产的新冠疫苗将自12月22日起开始交付。文件同时预估,本月内美德联合研发疫苗产量2250万剂,莫德纳疫苗产量1800万剂。
  美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒工作组成员福奇11月29日向媒体证实,“几乎肯定”会在今年年底前为部分优先人员接种。
  眼下两家公司均在等待美国食品与药品监督管理局对各自疫苗的紧急使用授权。美国卫生与公众服务部部长阿扎11月30日在接受美国媒体采访时表示,如果相关新冠疫苗的紧急使用授权申请获批,美国可能在圣诞节前向公众提供两款新冠疫苗。11月20日,这两家公司也向美国食品和药物管理局提交了紧急使用授权申请。
  阿扎表示,美国食品和药物管理局外部顾问组将于12月10日审议辉瑞公司提交的新冠疫苗紧急使用授权申请。如果一切顺利,申请可能在此后数日内获批。另外,莫德纳公司的新冠疫苗可能比辉瑞的疫苗晚一周获批。疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。
美确定优先接种人群
  当地时间12月1日,美国疾病控制与预防中心免疫接种咨询委员会表示,新冠疫苗的首批接种对象应该是医疗工作者、养老院居民和其他长期护理机构的工作人员。
  据美国《华盛顿邮报》12月1日报道,美国疾控中心免疫接种咨询委员会以13比1的投票结果确定了首批接种疫苗的对象,当疫苗获得美国食品和药物管理局审批的初期、疫苗剂量有限的时候,直接接触到新冠患者的医护人员和作为易感人群的养老院居民应优先接种。
  上周晚些时候,免疫接种咨询委员会突然被通知于12月1日召开紧急会议。该委员会组长罗梅罗表示,由于在12月4日前美国各州必须向联邦政府提交分发疫苗的细节,而各州希望能够在此前获得该委员会的指导意见,促使该委员会召开了紧急会议。免疫接种咨询委员会成员、华盛顿大学全球卫生专家贝尔也指出,“目前美国平均每分钟就有一人死于新冠,所以我想我们应该迅速采取行动。”
英国下周开始接种
  英国政府日前批准了美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗。英国成为全球首个批准这款疫苗的国家。据英国广播公司(BBC)和《卫报》12月2日报道,该款疫苗将在下周开始接种,首先接种的是高风险群体。英国此前已经订购了4000万剂这款疫苗。
  据报道,最先接种的人群是养老院的老人和工作人员,然后是80岁以上的老人、卫生及护理工作人员。英国卫生大臣汉考克表示,疫苗分发有三种方式:一是通过医院,二是通过疫苗中心,三是通过全科医生等社区途径。
  辉瑞公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗是一款信使核糖核酸疫苗。两家公司11月18日宣布,Ⅲ期临床试验结果显示,这款疫苗预防新冠病毒感染的有效性达到95%,但这款疫苗需要在零下70℃的环境中保存。
  莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的新冠疫苗也是一款信使核糖核酸疫苗。莫德纳公司11月30日发表声明说,Ⅲ期临床试验结果显示,该疫苗预防新冠病毒感染的有效性达到94.1%。
欧盟有望年底前接种
  欧洲药品管理局同一天宣布,“最晚”本月29日召开特别会议,考虑是否批准美德联合研发疫苗的紧急使用授权;有关莫德纳疫苗授权的会议不晚于明年1月12日召开。
  英国《金融时报》获取的欧洲药品管理局涉密文件显示,这一负责全欧盟医药审批的机构定于12月审查两种候选疫苗,即德美公司合作研发的疫苗和美国莫德纳公司研发的另一种信使核糖核酸疫苗。一旦获批,欧盟成员国有望在年底前启动接种。
  德国卫生部长施潘告诉巴伐利亚电台,目前预期德美企业联合研发的疫苗“将在12月中旬获批”。不过,欧洲药管局消息人士披露,接种工作面临不少障碍,任何失败都可能延缓整个进程。《金融时报》说,一些国家的医卫监管部门既要满足公共卫生需求,又要确保公众信任疫苗审批环节,正艰难地寻求平衡。
  知情人士称,鉴于英美可能抢先一步,欧洲药管局面临加速审批的压力。不过,后者公开否认这种说法,称是否建议公众接种疫苗将依据新冠疫苗“安全性、质量和有效性”的科学证据,“只要有令人信服的证据显示接种疫苗的益处大于风险,(疫苗)会获得授权”。
  有望率先获得接种的人员包括一线医护人员和高危人群。大规模接种取决于疫苗质量,相关工作可能在明年晚些时候展开。
  另据法新社报道,法国打算明年初启动首批疫苗接种,4月至6月启动大规模接种。德国设定的目标时间是明年一季度。西班牙1日宣布从3家企业加购超过5000万剂疫苗,累计订购1.05亿剂疫苗。
俄将开始大规模接种
  俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫11月26日说,俄罗斯将在新年以前开始大规模接种新冠疫苗。俄罗斯相关药厂已开始生产新冠疫苗,产量将不断提高,疫苗将优先满足国内接种需求,其次满足国外合作伙伴需求。
  考虑到俄罗斯幅员辽阔以及疫苗特殊的存储要求,大规模接种计划将分步骤推广,民众自愿接种。佩斯科夫说:“目标是把接种分成数个很小的阶段,确保愿意接种的民众尽快接种疫苗。”
  俄罗斯国防部长绍伊古11月27日证实,俄军中大规模新冠疫苗接种项目已经启动,目标是为超过40万军人接种。绍伊古当天在一场部长级会议上说,已有超过2500名俄罗斯军人接种了新冠疫苗,这一人数今年底将达到8万。      综合新华社等

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