3月12日,国家药品监督管理局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这也意味着五款新冠抗原自测产品正式上市。
抗原就像病毒穿的“衣服”
核酸就是病毒里面的基因
据中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京介绍,抗原检测是基于免疫的检测,在30分钟之内就可以快速获知病人体内是否有病毒的存在。
“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’,核酸就是病毒里面的基因。”上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出,抗原检测与核酸检测的原理不同。
其中,抗原检测是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增环节,核酸检测敏感性更高,但获得结果需要的时间就更长。
抗原检测适用三类人群
有利于提高“早发现”能力
根据国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
重庆医科大学校长黄爱龙认为,未来,抗原快速检测可在机场、海关、酒店等场所和会议、体育赛事等大型活动中得到广泛应用。同时,居民也可以居家自测,获取结果不超过30分钟,且试剂成本低廉,约为核酸检测的20%。国家卫健委强调,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段,可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
抗原检测的价格如何?根据《方案》,基层医疗机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,黄爱龙预计,抗原检测产品的合理区间出厂价大约为1人份5元,2人份8—10元,终端售价不超过20元/人份。
抗原检测对常态化
疫情防控有何意义
张文宏指出,在中国抗疫的第一阶段,通过核酸检测快速战斗可以实现“清零”,但奥密克戎变异株出来后,病毒传播速度加快,“如果仅仅依靠核酸检测,就会存在一定困难。”张文宏说,未来,“就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测能居家进行检测,速度很快。”
黄爱龙建议,应充分发挥核酸检测和抗原检测的优势,推广构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式。 据《光明日报》
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