济阳区市场监管局“五强化”有效启动药品安全巩固提升行动。
强化药品经营使用安全监督检查。重点查处经营使用假劣药品行为,按照“线上线下一体化监管”的原则,及时处置网络销售药品涉嫌违法违规行为。扎实推进“规范化药房”建设,按照“分步实施、严格标准、注重实效”的工作原则,按时完成区内药品使用单位“规范化药房”建设工作。
强化医疗器械质量安全监督检查。开展医疗器械经营“春雷行动”,加强对重点产品、重点区域和重点对象的集中检查,严厉打击无证无照经营以及经营使用不符合强制性标准或备案技术要求、未经注册或备案的医疗器械违法行为。加强一类医疗器械生产监管,督促企业不断完善质量管理体系,提升质量管理水平。
强化化妆品质量安全监督检查。严厉打击网络经营违法化妆品行为,严厉打击无证生产、经营未经注册或者备案的化妆品等行为,严厉打击经营不符合强制性国家标准、技术的化妆品行为,严厉打击经营使用超期、无中文标签的化妆品行为。加强对儿童化妆品、宣称祛痘类化妆品的监督检查,加强对化妆品风险信号的研判和反馈,及时防范和化解风险隐患。
强化药械化违法案件查办。加强执法稽查联动,加大案件特别是大案要案的查办力度,严把执法尺度,对重大违法案件加强督查督办。
强化药械化安全性监测。督促医疗机构落实药械化不良反应/事件报告和监测责任,提升报告的数量和质量、新严比例、均衡度,注重报告上报的时限,确保及时发现、及时上报,提升监测评价的工作质量。开展对医疗机构安全性监测专项检查,依法查处发现不良反应应报不报、虚假上报等行为,确保安全性监测工作落到实处。
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