通讯员 石统慧
为加强医疗器械质量安全监管,保障人民群众用械安全,近日,回河市场监管所重点围绕经营资质、进货渠道、人员素质“三个环节”在辖区内开展医疗器械质量安全监督检查行动,拧紧医疗器械质量“安全阀”。
把好“资质关”,亮照亮证是前提。通过查看经营门店是否按规定亮照亮证经营、证照地址是否与实际经营地址一致、许可或备案的经营范围是否与实际销售产品相符等内容,坚决杜绝“无证上岗”或“超范围经营”,确保经营主体合法合规。
把好“来源关”,索票索证是硬杠。医疗器械“从哪来”至关重要。“这批血压计是从哪个公司购进的?供货方的资质证明、产品合格证明文件是否都妥善留存?”检查人员化身“溯源侦探”,仔细翻看供货商资质和随货同行单,督促商家建立并严格执行进货查验、索证索票、台账记录制度,确保采购的医疗器械来源清晰、渠道合法、质量可靠,做到“来路明、身份清”。
把好“技能关”,懂行会用是保障。“人”是安全用械的关键一环。“如何判断哪些器械是第三类医疗器械?”“医疗器械经营需要获得许可或备案的范围?”检查人员现场“考”店员。重点检查关键岗位人员是否具备与其经营产品类别相适应的专业知识和管理能力。对从业人员岗前培训不到位、知识储备不足的情况,要求商家立即加强内部学习培训,确保真正“懂器械、会管理”。
本稿件所含文字、图片和音视频资料，版权均属
齐鲁晚报所有，任何媒体、网站或个人未经授权不得转载，违者将依法追究责任。
【PDF版】
